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凌科药业SPF级实验动物房通过验收

凌科药业SPF级实验动物房通过验收

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【摘要】:
凌科药业实验动物中心通过浙江省实验动物管理委员会办公室的现场验审核,并于2019年12月6日获得了实验动物使用许可证

        11月29日,浙江省实验动物管理办公室组织专家组一行5人对凌科药业(杭州)有限公司新建的SPF动物房进行了现场验收考评,参加本次验收的专家代表来自于浙江省中医药大学、杭州师范大学、浙江省实验动物行业协会等单位。

        专家组听取了凌科药业所关于SPF动物房设施概况、技术人员配置、实验动物福利伦理委员会组成以及主要工作任务等方面的专题汇报,查阅了SOP等相关技术资料并到SPF动物房进行了现场检查。在对动物房组织管理、设施环境、运行管理等方面进行考评后,专家组对新建SPF动物房的硬件设施和软件管理给予肯定,认为凌科药业动物房组织机构健全,SOP等相关操作规程和规章制度健全,硬件设施各项指标均符合国家标准,因此一致同意其通过验收。

       12月6日,凌科药业正式收到了由浙江省科学技术厅颁发的实验动物使用许可证。新建成的SPF动物房于12月7日已开始投入使用。借此,凌科药业全体员工欢迎业界同仁来凌科药业参观指导并开展业务合作。我们的口号是:“携手新药开发,共创小镇未来”。

       动物房简介:

       凌科药业实验动物中心(动物房)占地约160 平方米,其中SPF 级设施约100 平方米 ,分别配置了4 个饲养间、2 个操作间、1 个生物实验室、1个细胞房,可同时饲养360 只大鼠和 1200 只小鼠。此外,中心还配备了经验丰富的运营团队,成员都曾就职于国内外知名制药企业及CRO担任研发和管理岗位,均有10 年以上药物研发经验。今后,实验动物中心将能满足公司自身研发需求,还能为杭州医药港小镇园区内企业以及周边相关企业提供专业以及力所能及的科研服务。

       关于凌科:

       凌科药业是由经验丰富的前辉瑞、默克和强生等公司的资深研发和运营高管创立。自成立以来,已经吸引了不少国际和国内知名药企的科学家和管理人员加入,开始建立了合理的人才梯队。团队近60%成员拥有博士学位,超过60%的成员拥有海外工作/学习或者外企工作的经验。

       公司聚焦肿瘤、免疫和炎症等疾病领域;通过自身研究开发、海外大药企技术授权引进以及合作开发三个渠道,开发定位于全球及国内领先的新药项目;将建立从临床前发现到临床开发,以及产业化的完整的新药产业平台。公司于2018年初完成天使轮融资,公司目前已完成近两千平米的总部办公及相关实验室建设, 拥有先进试验设备和舒适的工作环境。