Lingke
X

浙江省杭州市江干区福城路291号5号楼402室

      0571-87711179

ychen1@lynkpharma.com

凌科药业(杭州)有限公司    |    浙ICP备19010130号   |   网站建设:中企动力 温州   |   后台管理

CONTACT US

扫一扫
手机网站

搜索
>
>
凌科药业宣布其血液肿瘤靶向抑制剂LNK01002正式获得美国FDA许可开展临床试验

凌科药业宣布其血液肿瘤靶向抑制剂LNK01002正式获得美国FDA许可开展临床试验

浏览量
【摘要】:
凌科药业于美国时间11月4日正式宣布,其自主开发的用于血液肿瘤的靶向抑制剂LNK01002正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展Ⅰ期临床试验。

 

凌科药业于美国时间11月4日正式宣布,其自主开发的用于血液肿瘤的靶向抑制剂LNK01002(First in Class)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展Ⅰ期临床试验,该试验旨在评价LNK01002的安全性、药代动力学和初步疗效。

 

作为凌科药业自主研发的一款用于血液肿瘤的靶向抑制剂,LNK01002是公司今年第二个获得临床试验许可的项目。此前,公司的第一个1类新药LNK01001在今年10月份获得中国国家药品监督管理局(NMPA)许可开展临床研究,拟用于治疗类风湿性关节炎。

 

LNK01002的IND申请获得FDA批准是此项目进入临床阶段的重要里程碑,”凌科药业创始人兼首席执行官万昭奎博士表示“血液肿瘤是目前死亡率最高的十大恶性肿瘤之一,LNK01002的临床前数据已经显示出了良好的的治疗效果的潜力,此次获批使我们能尽快开展临床试验。我们将继续致力于以患者为中心的研发创新和新药开发,以解决血液肿瘤治疗领域尚未被满足的需求。”

 

关于凌科药业:

 

成立于2018年,致力于发现和开发用于治疗癌症以及免疫和炎症性疾病的新药。凌科药业由来自辉瑞(Pfizer)、默克(Merck)和强生(Johnson & Johnson)的资深药物研发专家和高管共同创立,他们在药物发现领域共拥有累计超过70年的丰富经验。在更高目标的驱动下,凌科药业旨在成为市场领导者,通过开发创新疗法,应对未被满足的医疗需求。今年以来,凌科药业取得了许多进展。1月2号,公司顺利完成了由德诚资本领投的数千万美元A轮融资。4月1号,公司成功完成一项临床前候选化合物的中国境外授权许可,首付款和里程碑付款近2亿美元,另加高达两位数的销售提成。7月16号,从日本神户大学和理研引进了抗癌新药KRAS的全球开发权益。