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凌科药业宣布其血液肿瘤靶向抑制剂LNK01002正式获得中国临床许可

凌科药业宣布其血液肿瘤靶向抑制剂LNK01002正式获得中国临床许可

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【摘要】:
凌科药业宣布其血液肿瘤靶向抑制剂LNK01002正式获得中国临床许可

 

  凌科药业于北京时间12月7日正式宣布,其自主开发的用于血液肿瘤的靶向抑制剂LNK01002正式获得国家药品监督管理局(NMPA)许可开展Ⅰ期临床试验,该试验旨在评价LNK01002的安全性、药代动力学和初步疗效。此前该抑制剂已于11月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展Ⅰ期临床试验。

  作为凌科药业自主研发的一款First in Class用于血液肿瘤的靶向抑制剂,LNK01002可以靶向多个在机制上有叠加效应的激酶靶点。 在临床前实验中, LNK01002展现了良好的有效性和安全性,有望应用于更多的传统治疗方案无法惠及的病人群体。

 

关于凌科药业:

   成立于2018年,致力于发现和开发用于治疗癌症以及免疫和炎症性疾病的新药。凌科药业由来自辉瑞(Pfizer)、默克(Merck)和强生(Johnson & Johnson)的资深药物研发专家和高管共同创立,他们在药物发现领域共拥有累计超过70年的丰富经验。在更高目标的驱动下,凌科药业旨在成为市场领导者,通过开发创新疗法,应对未被满足的医疗需求。今年以来,凌科药业取得了许多进展。1月2号,公司顺利完成了由德诚资本领投的数千万美元A轮融资。4月1号,公司成功完成一项临床前候选化合物的中国境外授权许可,首付款和里程碑付款近2亿美元,另加高达两位数的销售提成。7月16号,从日本神户大学和理研引进了抗癌新药KRAS的全球开发权益。2020年已完成多个临床申报并成功获得中美临床实验许可。